KHẮC DỤNG CỤ Y TẾ, DỤNG CỤ PHẪU THUẬT

Tại sao cần khắc định danh trên các thiết bị y tế?

Tiêu chuẩn UDI (Unique Device Identification) là một tiêu chuẩn để xác định các thiết bị y tế trong môi trường chăm sóc sức khỏe bằng cách định danh, theo dõi và quản lý thông tin về thiết bị y tế trong toàn bộ chuỗi cung ứng và sử dụng. UDI thường bao gồm các thông tin như mã số, số lô, ngày sản xuất và số lượng sản phẩm. Tiêu chuẩn UDI đảm bảo tính nhất quán và theo dõi chính xác thông tin về các thiết bị y tế. Các thiết bị y tế và phẫu thuật sản xuất cho Mỹ cần được khắc đánh dấu nhận dạng thiết bị duy nhất theo tiêu chuẩn này.

Liên minh Châu Âu cũng đã ban hành một tiêu chuẩn tương tự là tiêu chuẩn MDR (Medical Device Regulation). EU cũng yêu cầu tất cả các dụng cụ y tế và phẫu thuật phải được định danh, xác định thông tin trước khi các nhà sản xuất xuất khẩu chúng sang bất kỳ quốc gia nào thuộc Liên minh Châu Âu.

Là một chuyên gia về các giải pháp đánh dấu truy xuất nguồn gốc trong hơn 30 năm, Gravotech cung cấp giải pháp khắc laser trên các thiết bị y tế, hỗ trợ bạn trên con đường tuân thủ tiêu chuẩn UDI và MDR cho sản phẩm của mình. Máy khắc của chúng tôi lý tưởng cho ứng dụng khắc lên các thiết bị y tế, dụng cụ y tế, các bộ phận cơ thể giả (bộ phận thay thế), và các dụng cụ phẫu thuật (dao phẫu thuật, kìm, nhíp, kéo,…).

Khắc lên dụng cụ phẫu thuật

Bạn có thể khắc logo, mã Datamatrix, chuỗi số (series) hoặc bất kì thông tin nào khác cần thiết để định danh một thiết bị y tế. Các nhà sản xuất dụng cụ y tế và các tổ chứng chăm sóc sức khoẻ ngày càng được quản lý bởi các quy định nghiêm ngặt, bao gồm các tiêu chuẩn như UDI và MDR, và nhiều quy định khác liên quan đến định danh và truy xuất nguồn gốc, thông tin thiết bị, do đó nhu cầu về việc khắc lên dụng cụ y tế sẽ ngày càng tăng lên.

Khắc mã Datamatrix lên dụng cụ y tế

Khắc các bộ phận giả, bộ phận thay thế cho cơ thể bằng titan và thép không gỉ.

Các bộ phận giả (chân giả, tay giả, xương,…) với mục đích chính là thay thế một phần hoặc toàn bộ phần xương trong cơ thể con người, do đó chúng cần phải rất bền. Một số vật liệu phổ biến thường được sử dụng là kim loại, gốm hoặc polyetylen có liên kết ngang cao. Máy khắc của Gravotech có thể khắc hoàn hảo trên các chất liệu này mà không làm ảnh hưởng đến chất liệu với thành phẩm khắc có độ tương phản cao, bền bỉ không bị phá hỏng, đáp ứng được các tiêu chuẩn của phòng thí nghiệm.

Lợi ích khi khắc định danh thiết bị, dụng cụ y tế bằng máy khắc laser của chúng tôi:

1. Bảo vệ tốt hơn

Máy khắc Gravotech hoàn hảo cho ứng dụng khắc lên các thiết bị y tế, dụng cụ phẫu thuật bởi giải pháp này đảm bảo quá trình khắc không đưa vi khuẩn vào dụng cụ được khắc (so với giải pháp khắc trực tiếp lên dụng cụ). Chúng tôi cung cấp cho bạn một quy trình khắc nhận dạng an toàn và hiệu quả.
Tuân thủ các tiêu chuẩn UDI và MDR
Dấu khắc chịu được quá trình khử trùng, hoá chất khử trùng, chịu được quá trình tiếp xúc với axit và nhiệt mà không bị mòn, hỏng.
Dấu khắc không bị sâu vào vật liệu, không làm thay đổi vật liệu (thép không gỉ, polyme, titan,…). Dấu khắc không ảnh hưởng đến độ sạch của thiết bị y tế, giúp dụng cụ không bị hư hỏng hay nhiễm khuẩn.

Khắc trên thép không gỉ

2. Nhận dạng tốt hơn

Khắc laser là một giải pháp hiệu quả để ghi lại các thông tin nguồn gốc đầy đủ của dụng cụ, dễ dàng truy xuất thông tin
Chống hàng giả hiệu quả.
Dấu khắc thống nhất trên tất cả các loại dụng cụ, bất kể độ phức tạp của chúng.

Dấu khắc bền bỉ, sắc nét, dễ dàng nhận dạng

3. Chất lượng hơn

Không cần sử dụng những nhãn dán đắt tiền và gây ô nhiễm môi trường nữa vì khắc laser có thể đáp ứng được các yêu cầu ghi nhãn tốt hơn và bền hơn. Các dấu khắc laser rất lõ ràng, chi tiết, chính xác và bền bỉ trên bất kỳ dụng cụ và thiết bị y tế nào.
Khắc được trên nhiều vật liệu y tế khác nhau, nhiều chất liệu khác nhau, đáp ứng được đa dạng ứng dụng và yêu cầu của thị trường.

Khắc được trên nhiều vật liệu khác nhau

4. Phần mềm thông minh

Chế độ vận hành cho phép máy khắc điều chỉnh các tham số khắc dựa trên vật liệu và hình dạng của vật khắc mà không cần sự can thiệp của người vận hành.
Phần mềm vận hành được tích hợp sẵn với độ linh hoạt cao, cho phép người dùng tuỳ chỉnh theo nhu cầu khắc của khách hàng.
Sau khi được thiết lập đúng, phần mềm sẽ tự động chạy đúng trình tự, giảm khả năng xảy ra lỗi do con người vận hành.
Người vận hành chỉ cần nhập số đo và loại vật liệu của bộ phận cần khắc và tất cả các bước còn lại sẽ được tự động thực hiện bởi máy khắc chỉ sau một nút nhấn. Việc nhập số đo và vật liệu của bộ phận có thể được thực hiện thủ công hoặc bằng máy quét mã vạch.
Dễ dàng kiểm tra, sửa chữa và chỉnh lỗi các dấu khắc.

Phần mềm đi kèm máy khắc giúp tối ưu hiệu quả khắc

Giải pháp khắc laser của chúng tôi

Giải pháp khắc laser Fiber, Green và Hybrid là những giải pháp khắc phù hợp nhất cho ứng dụng khắc lên dụng cụ y tế. Bạn có thể lựa chọn dạng trạm khắc nhỏ gọn, hoặc dạng máy khắc tích hợp trên dây chuyền sản xuất tuỳ thuộc vào loại hính sản xuất của bạn.

Nếu bạn là một đơn vị nhỏ, muốn thực hiện việc khắc lên các sản phẩm của mình với số lượng vừa và nhỏ (ví dụ như một phòng khám, một bệnh viện, hoặc một cửa hàng bán thiết bị y tế) thì trạm khắc laser là giải pháp phù hợp với nhu cầu của bạn. Nếu bạn sản xuất thiết bị y tế với số lượng lớn, yêu cầu khắc hàng loạt, giải pháp máy khắc tích hợp trực tiếp trên dây chuyền sẽ hiệu quả hơn.

Xem các máy khắc Gravotech của chúng tôi tại đây

Một số hình ảnh khắc dụng cụ y tế, dụng cụ phẫu thuật bằng máy khắc Gravotech của chúng tôi: